基因检测需要什么资质？？

通过一代测序、PCR、基因芯片、二代测序都能进行基因检测，它们在临床上应用优艾设计网_Photoshop问答需要的资质有什么差异？

---

qkoufu965948 2021-11-18 17:03

楼主的问题，关于测序平台的资质似乎没有听说过。优艾设计网_设计个人暂定为理解成这几个测序平台之间的关联性及差异性。
　　DNA测序(DNA sequencing)作为一种重要的实验技术，在生物学研究中有着广泛的应用。早在DNA双螺旋结构(Watson and Crick,1953)被发现后不久就有人报道过DNA测序技术，但是当时的操作流程复杂，没能形成规模。随后在1977年Sanger发明了具有里程碑意义的末端终止测序法，同年A.M.Maxam和W.Gilbert发明了化学降解法。Sanger法因为既简便又快速，并经过后续的不断改良，成为了迄今为止DNA测序的主流。然而随着科学的发展，传统的Sanger测序已经不能完全满足研究的需要，对模式生物进行基因组重测序以及对一些非模式生物的基因组测序，都需要费用更低、通量更高、速度更快的测序技术，第二代测序技术(Next-generation sequencing)应运而生。这三个技术平台各有优点，454 FLX的测序片段比较长，高质量的读长(read)能达到400bp;Solexa测序性价比最高，不仅机器的售价比其他两种低，而且运行成本也低，在数据量相同的情况下，成本只有454测序的1/10;SOLID测序的准确度高，原始碱基数据的准确度大于99.94%，而在15X覆盖率时的准确度可以达到99.999%，是目前第二代测序技术中准确度最高的。虽然第二代测序技术的工作一般都由专业的商业公司来完成，但是了解测序原理、操作流程等会对后续的数据分析有很重要的作用，下文将以Illumina/Solexa Genome Analyzer 测序为例，简述第二代测序技术的基本原理、操作流程等方面。

---

200****518 优艾设计网_设计圈 2021-11-18 17:18

楼主所说的一代测序、PCR、基因芯片、二代测序这些都是技术的差别，不涉及资质。只有把测序应用到临床上，才需要CFDA的审批，获得相关的资质。科研市场目前不涉及测序资质什么的，商业公司基本还是以ISO体系审核来体现企业的标准化。

---