医疗设备公司为苹果手表开发血糖监测应用?
2月9日,医疗设备公司DexCom正在开发一款血糖测量应用,可以显示苹果智能手表内置的糖尿病血糖仪的读数。这一应用有望让苹果智能手表尽快在医疗领域站稳脚跟。
康德医疗的血糖测量仪可以连续监测人体的血糖浓度。康德医疗已经展示了该应用的图片,可以将血糖浓度数据制作成简单明了的图表,非常方便智能手表用户查看。该公司表示,苹果手表将于4月发布,届时将开发应用程序。
苹果尚未对此发表评论。苹果尚未接受任何智能手表应用,但苹果为开发者开发智能手表应用提供了应用开发指南和代码。最新的iOS系统还内置了健康和健身应用。
美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)一直对这类应用持谨慎态度。一组软件工程师开发了一个用于监测糖尿病患者血糖的网络系统NameCout。大部分工程师的孩子患有1型糖尿病,去年1月FDA被迫放松监管。尽管该系统没有得到监管部门的批准,但它已向公众发布。
医疗监管机构审批缓慢,医疗技术创新极其缓慢。该组织以实际行动向医疗领域发起挑战。也说明硅谷公司和软件开发商对医疗服务优艾设计网_电脑技术越来越重视。
据统计,美国约有2900万人患有糖尿病,其中5%至10%为1型糖尿病患者。1型糖尿病患者依靠胰岛素和定期血糖检测来确保血糖保持在正常水平。
康德医用血糖测量仪通过植入皮下的微型传感器监测血糖浓度。这项技术可以每五分钟测量一次血糖。
此前,FDA要求血糖仪及相关软件达到三级医疗设备标准,这意味着此类产品要接受最高级别的监管审查。然而,由于夜间护理的出现和康德医疗提交了一份多带带的苹果手机申请,美国食品和药物管理局上个月修改了其监管政策。
目前,康德医用血糖测量仪仍需满足三级医疗设备标准,但显示血糖数据的软件无需在FDA注册。
然而,康德医疗仍然需要确保其Apple Watch应用程序符合FDA的规定。但是,随着政策的修订,康德医疗可以直接启动申请,而无需获得FDA的许可。
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