治疗DMD的药物Ataluren被批准有条件上市是什么意思？？

Atalurn优艾设计网_Photoshop百科e是由美国PTC公司开发的治疗由无义突变造成的杜氏肌营养不良的药物，日前被欧洲医药监管当局批准在欧盟范围内及一些与欧盟相关的国家有条件上市。

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谈恋爱的那点事儿 2021-09-18 01:33

PTC公司说有条件批准上市是欧洲医药管理当局的一种审批新药的机制。这个机制有一些类似于美国食品与药品管理局的加速上市accelerated approval，但是不完全相同。conditional ap优艾设计网_电脑技术proval允许一些严重的威胁患者生命的疾病的患者在一种实验性的新药尚没有被完全批准前就可以开始使用药物。目前美国的DMD患者还不能使用该药物，除非是参加该药物三期临床实验的患者。
该公司准备在该药物的三期临床实验结束后，大约是2016年向欧洲医药管理当局和美国食品与药品管理局提交完全批准的申请。

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