什么是仿制药呢??
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
怎么说能,在国内药物开发周期太长,新药审批又太久,国内厂商对于开发新药并不算热心,仿制药大行其道···
ty_134491558 2021-08-09 01:40
仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。
目前我国药企自主研发能力严重欠缺,主要经营仿制药的生产及销售。国内医院配优艾设计网_设计备的药品中大部分为仿制药,加上未来5年将会出现大批原研药专利到期。所以说,我国药品格局未来5年仍将是仿制药的天下。
360U3208970562 优艾设计网_在线设计 2021-08-09 01:41
一般国际上规定仿制药需在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,这才是真正意义上的仿制药,
可是,我们堂堂天朝上邦,怎么能和那些“蛮夷之邦”使用同一个标准呢?!
所以国内现行的标准却是只着重活性成分和外观、性状是否和原研药相符。
魅力佳人 2021-08-09 01:41
仿制药是相对于原药而言优艾设计网_设计客的,是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。
闪电侠 2021-08-09 01:44 优艾设计网_PS论坛
仿制药,简言之就是对已上市专利药品(又称“原研药”)的复制。我国制药业是以仿制药为基础发展起来的。目前业内普遍认为,在我国批准上市的1.6万种药品中,超过80%以上是仿制药。
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