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达安基因的二代测序仪和相关试剂盒11月5日获得CFDA批准,现在基因检测市场渐渐打开了,对于未来市场动向,各位怎么看?近期,还会有第三家,第四家获批吗?市场前景如何??

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2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。目前,国内唯一两家获得国家二代测序仪及无创产前试剂盒注册受理号的单位——华大基因和达安基因,均正式获得了国家食品药品监督管理总局批准的二代基因测序诊断产品。
133****7331 优艾设计网_PS论坛 2021-08-06 10:40


另外,正在合作申报的还有贝瑞和康和Illumina、北京博奥和Life,也是通过CFDA通道;计卫委通道目前还没有消息;个体化医疗试点也只有“中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所”等三家医疗机构。后面应该还有,比如诺禾致源、安诺优达,不知道他们这些是在用什么途径申报相关项目?


愁死人的哥哥 2021-08-06 10:45

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基因检测市场会越来越火爆,可选择的检测项目不断增多,检测成本不断降低,进入该市场的公司也会越来越多。基因检测市场快速发展的基础有多个方面,最重要的是理论的蓄积和基因技术的进步,也就是越来越多的疾病发病基因变得明确并且测序技术、基因合成与固定技术(芯片开发)不断进步,整体检测成本持续下降。


橙七dream 2021-08-06 10:45

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我靠!


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