目前，胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体是否已有检测试剂盒注册？？

2023-01-28 18:15 问答作者：PS基础教程

ty_chiming1 2021-07-25 16:08

是的，近期有注册。
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎优艾设计网_Photoshop论坛儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。目前，国内唯一两家获得国家二代测序仪及无创产前试剂盒注册受理号的单位——华大基因和达安基因，均正式获得了国家食品药品监督管理总局批准的二代基因测序诊断产品。