无创DNA检测能够合法临床应用进入医院了吗？除了试点单位？

虽然华大、达安测序仪器试剂获批，但与正式临床应用还是有距离的，不过怎么感觉有产科的医院基本都已经恢复开展了无创项目，华大、贝瑞都开始了市场销售。合法吗？不解？
优艾设计网_设计模板 卫计委就发布了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（国卫医医护便函[2014]44号，明确开展试点单位申报，但在国家试点单位名单、相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。
叫停前华大是市场老大，贝瑞老二，目前市场占有率如何？价格如何？
博奥生物好像也进军无创检测了，博奥有什么优势？

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肖国生 优艾设计网_在线设计 2021-07-17 18:31

国家对于高新科技行业的监管，明显跟不上科学技术的前进速度，所以华大一直呼吁国家有关部门加快步伐，规范管理市场，这对企业，对老百姓都是好的。从技术本身来看，已经非常成熟，华大医学目前检测样本超过40万例，准确率超过99.9%。并且已经拿到国家药监局的审批，足以证明机器，试剂，技术都是没问题的。同时也在配合卫计委的试点工作。现在全球有十几家公司开展NIPT（无创产前基因检测），有170多万孕妇选择了这个技术，其中有超过40万选择了NIFTY（华大医学的NIPT品牌）。华大一向不跟别人比，也没什么可比性，因为大家做事情的出发点就是不一样的，华大的目标是让每一个老百姓都能享受高端基因检测服务，普通版的NIFTY能到1700元的价格。
博奥、达安最大优势是已有仪器试剂等的销售渠道，用已有渠道铺展市场，搅乱华大全民覆盖的大局，推动利润最大化

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qkoufu9093 2021-07-17 18:32

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要说优势，比较希望博奥开发用于无创唐筛的芯片，芯片成本更低。只是不知道他们想不想搞。

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盛祝晨 2021-07-17 18:45

为华大人的理想赞一个

优艾设计网_在线设计对技术没有疑问，只是觉得政策的儿戏，无公信力

无创的开展和普及是好事，惠及百姓

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