发展中国家无创产前检测技术在监管方面遇到哪些问题？？

风清随境1 2021-07-11 09:50

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就中国而言，目前这方面的监管还是处于灰色地带，问题就在于没有明确的法律规定，也没有明确的部门管理。因为在我们国家，无创产前诊断属于未批准就先进行的临床检测项目，这在监管方面是很有难度的，也很容易出问题。
很多不合格的公司也可能因此“鱼目混珠”，“以次充好”，拿不合格的结果通过医院给到受试者，这对于广大消费者来说，是很有风险的，如同楼上所说，首先就容易有病人信息被泄露的风险，其次还可能出现病人被误判的风险，等等。

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淡淡的1918 2021-07-11 10:00

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在发展中国家，产前检测技术在监管方面还是遇到很多困难。
许多发展中国家在制定新的生殖技术相关监管法规方面显得困难重重。例如在着床前遗传学诊断或体外受精胚胎遗传学诊断方面，NIPT如何适应或改变现有法律法规仍是一个待解决的问题。在中国和印度，为避免选择性堕胎，产前透露胎儿性别信息是被严令禁止的。而NIPT技术确定胎儿性别，在时间上远早于目前常见的超声波鉴定性别的方式。有鉴于此，在中国和印度进行的NIPT检测已经不再宣称可提供性别鉴定服务。然而，胎儿性别鉴定已经可以通过尿液或唾液采样检测，信息可以绕过监管，由检测机构直接给到消费者，这导致监管在许多地区失效。

可以预见的是，会有公司应用NIPT技术绕过医务人员直接为大众提供性别鉴定服务。在那些由于性别选择导致男女出生比例严重不均衡的国家，现有法律法规在预防胎儿性别信息从医务人员手中泄露方面已经饱受质疑，面对新的性别鉴定服务的方式，规范监管已经不再是一个学术问题。如果患者或医生有渠道将样品寄往性别鉴定不受约束的国家进行鉴定，那么政府控制出生前性别信息的能力又将进一步被削弱。

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