为什么英国对23andMe这么好，而美国这么差？？

23andMe在英国走的比较顺利，目前它的检测组合（包括唾液采集容器、容器塞、透明袋等）已经获得科学伦理研究会（Research Ethics Committee）的许可，不论是通过公共医疗（NHS）或者私人医疗，都可以将英国公民纳入研究和业务范围。

条件是：£125+英国IP

而此前在美国，2013.11.22 FDA就给Wojcicki写了一份警告信：“The Food优艾设计网_PS论坛 and Drug Administration (FDA) is sending you this letter because you are marketing the 23andMe Saliva Collection Kit and Personal Genome Service (PGS) without marketing clearance or approval in violation of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act (the FD&C Act). ”

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_WeCh****229848 2021-06-19 23:03

23andMe的基因诊断到底靠不靠谱？英国Yes，美国Oops……
基因检测疾病属于健康检测方式中相对深入的一种，通过分子生物学对人体易感基因进行检测和分析，用户可以了解身体的状况以及可能存在的疾病隐患，后续跟踪相应的疾病预防和健康指导。

基因检测最典型的例子，莫过于好莱坞女神安吉丽娜朱莉得知家族有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌风险较高时，毅然决定接受预防性双侧乳腺切除手术。但基因检测公司23andMe和Uber的命运比较相似，前者一年前在美国被FDA（Food and Drug Administration，药监局）叫停。

不过，23andMe在英国走的比较顺利，目前它的检测组合（包括唾液采集容器、容器塞、透明袋等）已经获得科学伦理研究会（Research Ethics Committee）的许可，不论是通过公共医疗（NHS）或者私人医疗，都可以将英国公民纳入研究和业务范围。

优艾设计网_设计百科据Engadget报道，英国方面之所以支持 23andMe 是因为它在某种程度上推动当地发展100000基因组科研项目（Genomics England）。通过对 100000 个基因测序来做疾病检测、标记和预测。

美国方面，FDA 依旧没有接触对 23andMe 的限制，理由是疾病检测具有一定风险，万一检测失误，人们由于恐惧将来会得乳癌就做了乳房切除手术，人们的健康损失、谁来担此责任都成了不得不考量的问题。既然是医疗设备，就要受到监管……

（36Kr）

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ty_136903745 2021-06-19 23:11

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这个很正常啊，各国对待前沿科学的态度都不同，就像转基因在美国等一些国家可能会比中国得到更多更理性的支持。国家的政策有时候也要代表一方民意，就像现在中国对转基因的政策，上头应该暂时不敢有悖民意放太多同行政策。要做的是不断的科普，不断的改进技术，增加说服力。

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