优艾设计网

基因检测市场乱象,该怎么调整??


基因检测市场乱象,该怎优艾设计网_电脑技术么调整?大家有什么合理的建议吗?
陈侃 2021-06-09 00:23


基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破。它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗。
但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至乱得已无章可循。
我觉得应该实行监管与布局同步进行的政策:
问题与风险的存在,并不影响技术本身的发展以及市场的需求。放眼全球,世界各国都在争相发展基因组科学,以争取在生物产业竞争中占据优势地位。
美国的基因测序发展速度明显高于我国。这主要得益于美国对基因检测进行了有效监管的同时,并没有浇灭企业的创新热情。
我国政府可以借鉴美国CLIA(《临床实验室修进法案》),并结合国情进行合理规划,优化认证审批环节,这样不仅给患者带来更多选择,还能够抢占更多的国内外市场,有利于企业发展。
当前,美国对临床实验室的管理主要分为CLIA88(《临床实验室修进法案修正案》)为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式。其中ISO15189更强调实验室内部的质量体系保证,而CLIA88主要着眼于政府对临床实验室质量的外部监控。
CLIA的出现,极大地加速了新技术在美国的推广,满足了医疗检测行业日新月异的巨大需求。在美国,只要通过了CLIA认证,第三方实验室就可以根据市场需求,开发各种新的诊断试剂或服务,并在市场上推广。
而这正是CLIA最独特的地方。
而反观我国的现状,实验室认证体系审批过程耗时长、产品注册环节繁冗复杂,严重阻碍了新技术、新产品在临床上的快速推广,这也造成优艾设计网_PS论坛了行业发展滞后的现象。
一项好的新技术、新产品问世,不仅仅只是企业在摇旗呐喊,更需要临床医生也发出呼吁,并制定相应的指南或共识,更离不开政府制定合理的政策。


0

上一篇:

下一篇:

精彩评论

暂无评论...
验证码 换一张
取 消

最新问答

问答排行榜